Un courrier [4] de la FDA (Food and Drug Administration, États-Unis), reproduit dans la Revue des Samu, a été envoyé aux fabricants de défibrillateurs, leur suggérant d’améliorer la sécurité de leurs produits. Elle indique avoir été informée de graves dysfonctionnements et pourrait au besoin imposer des règles aux fournisseurs, en particulier si ces derniers ne réagissent pas pour améliorer la situation, décrite comme préoccupante.

Ainsi, l’autorité américaine écrit :

« Many of the types of problems we have identified are preventable, correctable, and impact patient safety. We have concluded that there are numerous problems with industry practices for designing and manufacturing defibrillators, handling user complaints, conducting recalls, and communicating with users. Our analysis demonstrates that there are problems with how well firms control how they purchase and accept components used in the manufacture of external defibrillators. The analysis also demonstrates problems with how changes to the device are evaluated before being implemented. »

En résumé, elle reproche aux fournisseurs une certaine légèreté non seulement dans la conception et la fabrication des appareils, mais aussi dans le service après-vente.

En France, c’est l’Afssaps [5] qui est chargée du suivi des appareillages médicaux. Or, elle a jusqu’ici transmis un nombre non négligeable de « messages » et « d’informations de sécurité » relatifs aux défibrillateurs externes automatiques. Tous mettent en garde contre l’existence potentielle de dysfonctionnements pouvant, au final, conduire à l’inefficacité de l’appareil [6].