Un courrier [1] de la FDA (Food and Drug Administration, États-Unis), reproduit dans la Revue des Samu, a été envoyé aux fabricants de défibrillateurs, leur suggérant d’améliorer la sécurité de leurs produits. Elle indique avoir été informée de graves dysfonctionnements et pourrait au besoin imposer des règles aux fournisseurs, en particulier si ces derniers ne réagissent pas pour améliorer la situation, décrite comme préoccupante.

Ainsi, l’autorité américaine écrit :

« Many of the types of problems we have identified are preventable, correctable, and impact patient safety. We have concluded that there are numerous problems with industry practices for designing and manufacturing defibrillators, handling user complaints, conducting recalls, and communicating with users. Our analysis demonstrates that there are problems with how well firms control how they purchase and accept components used in the manufacture of external defibrillators. The analysis also demonstrates problems with how changes to the device are evaluated before being implemented. »

En résumé, elle reproche aux fournisseurs une certaine légèreté non seulement dans la conception et la fabrication des appareils, mais aussi dans le service après-vente.

En France, c’est l’Afssaps [2] qui est chargée du suivi des appareillages médicaux. Or, elle a jusqu’ici transmis un nombre non négligeable de « messages » et « d’informations de sécurité » relatifs aux défibrillateurs externes automatiques. Tous mettent en garde contre l’existence potentielle de dysfonctionnements pouvant, au final, conduire à l’inefficacité de l’appareil [3].

Notes

[1Letter to Manufacturers of External Defibrillators About Developing Safer Products, 15 novembre 2010 : http://www.fda.gov/MedicalDevices/R...

[2Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, http://www.afssaps.fr/

[3Voir « Défibrillateurs dans les lieux publics : la FDA s’émeut de la fréquence des dysfonctionnements » : http://www.theheart.org/article/116...

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Les défibrillateurs dans les lieux publics préoccupent la FDA américaine

8 mars 2011 par Roméo


Il est clair que les défribilateurs présents dans les lieux publics sauvent déjà et sauveront de plus en plus de vie.. j’en vois de plus en plus, dans les parkings des supermarchés, dans les centres commerciaux etc.. et même l’autre jour dans un magasin de chaussures !

 

j’ai même voulu essayer ces chaussures femmes en utilisant le défribilateur mais la patronne n’était pas d’accord.

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Les défibrillateurs dans les lieux publics préoccupent la FDA américaine

22 décembre 2010 par besançon sauvetage secourisme

Besançon sauvetage secourisme,
Bon courage pour tout afin de soulager toutes ces souffrances.
Rejoingnez des associations de secourisme afin de limiter toutes les souffrances humaines.

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Les défibrillateurs dans les lieux publics préoccupent la FDA américaine

22 décembre 2010 par Clement

Les défibrillateurs dans les lieux publics c’est une réelle révolution qui a permis de sauver beaucoup de personnes. Alors certes ils ne sont pas toujours parfait, et ils doivent probablement être encore mieux, mais ils sont déjà une révolution en soi.

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